前言：公司注册，公司异常，地址异常，税务异常
一、注册地址要求:
1、办公面积不少于50平方;
2、仓库面积不少于50平方;
3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，不做要求;
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关毕业;
三、材料要求:
1、第二类医疗器械经营备案申请表
2、营业执照和组织机构代码证复印件;
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4、组织机构与部门设置说明;
5、经营范围、经营方式说明
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件;
7、经营设施、设备目录;
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9、经办人授权证明;
10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明