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深圳办理二类医疗器械备案需要什么资料?

发布时间:2023-12-17        浏览次数:6        返回列表
前言:深圳办理二类医疗器械备案需要什么资料?
深圳办理二类医疗器械备案需要什么资料?

1.第二类医疗器械经营备案表(内容包含经营范围、经营设施、设备目录,委托他人代办的法人签字的委托书及被委托人身份证复印件以及申请材料真实性的保证声明,有法定代表人签字、企业公章、日期)

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

3.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营质量管理制度、工作程序等文件目录。



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