前言:深圳福田区公司如何申请二类医疗备案?
一、法律文件:《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》。
二、所需资料:
第二类医疗器械经营首次备案表,
经营方式:批发、零售?
房屋编码:
质量负责人:
体外诊断试剂质量管理人:
经营面积?
设施设备清单:
营业执照,
法人+质量负责人+体外诊断试剂质量管理人的学历或职称证明,
公司组织机构及部门说明,
经营场所的地理位置图、平面图,
经营质量管理制度、工作程序等文件,
房产证或租赁协议,
授权委托书,
经办人身份证。
目前办理二类备案的审批越来越严格,手续也更繁琐,如需代办可来电咨询小编!