深圳福田区公司如何申请二类医疗备案？

一、法律文件：《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》。

二、所需资料：

第二类医疗器械经营首次备案表，

经营方式：批发、零售？

房屋编码：

质量负责人：

体外诊断试剂质量管理人：

经营面积？

设施设备清单：

营业执照，

法人+质量负责人+体外诊断试剂质量管理人的学历或职称证明，

公司组织机构及部门说明，

经营场所的地理位置图、平面图，

经营质量管理制度、工作程序等文件，

房产证或租赁协议，

授权委托书，

经办人身份证。

目前办理二类备案的审批越来越严格，手续也更繁琐，如需代办可来电咨询小编！