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二类医疗器械销售备案办理流程

发布时间:2023-12-21        浏览次数:7        返回列表
前言:二类医疗器械备案办理;二类医疗销售备案办理
二类医疗器械销售备案办理流程

经营医疗器械,就必须办理医疗器械经营 许可证,其中二类医疗器械许可证比较常见。以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案!

二类医疗器械行业应用包括哪些?

普通诊察器械类:体温计、血压计;

物理治疗及康复设备类:磁疗器具;

临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;

手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机 手提式氧气发生器;

医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;

还有市面上经常看到的轮椅拐杖助行器等。

第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料?

1、公司营业执照,公章

2、法人、质量监管员身份证复印件

3、法人、质量监管员毕业证,大专以上学历

4、产权证明:场地使用证明、红本租赁凭证、房产证等其中一中证明

办理周期5-7个工作日,如提供不了相应资料,可走绿色渠道加快办理,欢迎来电咨询!


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