前言:二类医疗器械备案办理;二类医疗销售备案办理
经营医疗器械,就必须办理医疗器械经营 许可证,其中二类医疗器械许可证比较常见。以前经营二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案!
二类医疗器械行业应用包括哪些?
普通诊察器械类:体温计、血压计;
物理治疗及康复设备类:磁疗器具;
临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;
手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机 手提式氧气发生器;
医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;
还有市面上经常看到的轮椅拐杖助行器等。
第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料?
1、公司营业执照,公章
2、法人、质量监管员身份证复印件
3、法人、质量监管员毕业证,大专以上学历
4、产权证明:场地使用证明、红本租赁凭证、房产证等其中一中证明
办理周期5-7个工作日,如提供不了相应资料,可走绿色渠道加快办理,欢迎来电咨询!