深圳二类医疗器械经营备案申请材料及要求

1.第二类医疗器械经营备案表（我司准备）
　　2.营业执照原件（三证合一）
　　3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
　　4.组织机构与部门设置说明（我司准备）
　　5.经营范围、经营方式说明; （提前与客服人员沟通具体经营范围）
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
　　7.经营设施、设备目录; （我司准备）
　　8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; （我司准备）
9.经办人授权证明。
　　办理流程图
　　1、现场递交材料;
　　2、确认受理(符合要求的受理，不符合要求的退回);
　　3、审批;
　　4、办结打证